全国服务热线2020-12-24 14:22:11 洁净室检测保持车间洁净度的重要手段
洁净室环境监测（EM）是一种主动的质量保证工具，并且是制药和生物技术行业的关键过程。该过程对于确定洁净室空气和表面的微生物和微粒含量很重要，并强调导致无效清洁或人员或设备引起的过量微生物和微粒水平的条件。从常规EM收集的信息对于设置操作极限，趋势以及采取适当的纠正措施很有用。EM通常由质量控制或质量保证部门的技术人员执行。...
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专注洁净室检测及压缩空气检测安全技术服务打造国内优质第三方洁净室检测机构
洁净室环境监测（EM）是一种主动的质量保证工具，并且是制药和生物技术行业的关键过程。该过程对于确定洁净室空气和表面的微生物和微粒含量很重要，并强调导致无效清洁或人员或设备引起的过量微生物和微粒水平的条件。从常规EM收集的信息对于设置操作极限，趋势以及采取适当的纠正措施很有用。EM通常由质量控制或质量保证部门的技术人员执行。...
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一个合格的洁净室有众多的检测指标，其最终的目的大部分都是为了减少洁净室的微生物含量。灭菌是无菌洁净室的一种手段，真正保证绝对无菌还是有点困难。...
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洁净室设计合理将省时省力的维护，合理的洁净室设计有利于洁净室的维护保养，降低维护成本，节约开支。...
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许多制造商在洁净室中将压缩空气用于各种应用中。这些应用包括注塑，传送带的操作以及无菌清洁过程。可以使用压缩空气是因为在其中制造组件的环境受到控制，但是设施管理人员并不总是意识到压缩空气系统本身可以容纳微生物。这会损害产品的无菌性或其他属性。因此，重要的是要执行标准程序来进行线路的常规测试。...
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你可能不会经常想起它们，甚至不知道它们叫什么，但它们可以拯救你的生命。我们在谈论电化学传感器，又名有毒气体传感器。这些正是监测你家中有毒气体的设备，这些有毒气体可能毒害你和你的家人。在这篇文章中，我们将解释他们将如何工作。以防万一你想知道在你睡觉的时候有很多东西能保证你的安全。电化学传感器做什么？...
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本临时指南可能有助于防止在非医疗环境中的工作场所接触COVID-19（单独的指南适用于医疗保健设施). CDC还为可能接触过已知或疑似感染COVID-19的关键基础设施人员。...
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ISO 6洁净室（1000级洁净室）是一种软硬壁制造的结构，它利用HEPA过滤系统保持每立方米室内空气中最多1000个颗粒（≥0.5µm）的空气清洁度。1000级洁净室过滤系统必须提供20-30%的过滤覆盖率，以及每小时至少180次换气。ISO 6过滤系统的标准空气流量为每平方英尺18-32立方英尺。...
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控制和去除污染物对洁净室环境的正常运行至关重要。为了避免污染带来的灾难性影响，洁净室操作员必须遵守严格的工艺和规程。在洁净室中，最关键的控制活动之一是对所有表面进行消毒。常规表面消毒擦拭程序的质量会影响到高质量、安全、无问题的洁净室与可能导致组织声誉风险、罚款、监管问题甚至消费者疾病的情况之间的差异。...
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设计高效空气过滤器和空气净化室的关键空气浓度和空气污染控制参数。洁净室可以是正压或负压。必须定期进行洁净室检测认证，以确保符合客户要求，工业验证设施是否在监管范围内。我们的洁净室认证服务包括使用GBT专有的符合21 CFR Part 11的数据收集软件eData创建的文档。...
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洁净室事后的改变是非常昂贵的。洁净室设计注意事项高度管制的环境，如医疗器械制造业、制药业和多氯联苯制造业，都要求确保关键工艺能够在经过验证的受控条件下进行。...
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