随着新版GMP的实施,压缩空气粒子监测系统已经作为无菌产品生产中必不可少的一环,德尔格是粒子技术的领导者,德尔格压缩空气质量检测仪产品也将为您的产品质量保驾护航。
作为环境监测和产品质量的重要一环,微生物一直是药品生产企业最为关注的焦点,传统的微生物培养方法的时效性跟药企的生产效率不等,会导致生产效率低下以及生产成本增高。
微生物的生产条件与油（营养物质），水（生存条件）息息相关。...
不同纯度氮气露点要求是不同的，纯氮要求含水量不超过15ppmv即可，而高纯氮则要求水汽含量最多为3ppmv，至于超纯氮对于水分露点的要求就更为严格了，其限值为0.5ppmv。
1、纯氮：
氮...
台积电生产芯片时需要的压缩空气品质一定是class0，为什么？一有钱，二纳米级芯片瑕疵率低，三他最大客户高通或苹果对其产品品质要求高。我们做压缩空气检测的，台积电是0.01mg/m3,但并不是每个用户含油量都需要达到这个标准，药企GMP要求，到0.1mg/m3即可完成。...
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GMP氮药辅助用料明确规定了浓度不应低于99.5%，CO2低于300ppm, CO低于5PPM,水分低于300ppm.使用德尔格检测管，可快速同时检测氧气，一氧化碳和水分。...
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2021年2月6日，国家药典委员会修改公布了“关于氧国家药品标准草案”其中对医用氧的纯度及氧中痕量一氧化碳、二氧化碳、水分的含量及其检测方法都做了具体规定。德尔格一氧化碳，二氧化碳，水检察管是其合适的检测方法之一。...
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2022年1月上旬冷空气是1月4旬冷空气中最强的一波，元旦结束，4号，大湾检测安排好客户的行程路线，工程师们的核酸检测，检查好检查工具，申领耗材，1月份的学习计划后，5号开启了检测之路。...
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从过程控制的角度来说，可以控制原材料的水活度和监测中间产品的水活度来控制微生物污染。大湾特邀请行业专家张功臣（国家药典委制药用水课题组）为我们讲解制药用水无机杂质分析的药典法规动向与PAT检测技术。...
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为进一步加强对检定、校准和检测等证书报告的管理,提高证书报告的发放、自2022年1月1日起,我院将逐步推行电子证书报告，且不再发放传统的纸质证书报告。我司与计量院有着良好的合作关系，提供德尔格压缩空气检测仪校验，气体检测仪标定等业务。...
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2021年5月28日，国家药监局印发了《药品检查管理办法（试行）》，明确取消了GMP/GSP认证，但取消GMP/GSP认证，并不等同于取消GMP/GSP。虽然GMP证书取消为了保证自身符合药品生产质量管理规范，日常工作就要符合GMP规范，检测一项均不可少。...
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根据《关于进一步加强行业标准管理的指导意见》（国标委发［2020］18号）和《认证认可行业标准制（修）订工作程序》（国认科［2018］15号）规定，经审查，现将《实验室信息管理系统管理规范》等32项认证认可行业标准予以发布。...
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