德尔格CO,CO2检测管标准符合2021年《氧药典标准新规》要求

一、医疗用氧国标演变与发展

1955年颁布《中国药典》之时，“氧气”一词便列入其中，但是对于医疗用氧一直没有明确的规范，随着医疗健康水平的提高以及用氧方式的发展变迁，医疗用氧的法规标准逐步完善。根据制氧原理的不同，目前主要分为两类，一类是针对瓶氧、液氧的医用氧气制定，一类是针对分子筛制氧产出的富氧空气制定。
1.1、GB8982-2009《医用及航空呼吸用氧》2009年的*新改版，将GB8982- 1998《医用氧气》与GB8983- 1998《航空呼吸用氧》修订合并，适用于由分离空气制取的气态及液态医用氧、航空呼吸用氧。

1.2、YY1468-2016《用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统》

由于分子筛制氧运用越来越广泛，国家法规监管也越发规范化，经多轮研讨后送审，正式发布《用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统》。规范中指出分子筛制氧系统制取的氧气[富氧空气，93%氧]可以用于医用气体管道系统，作为中国药典中的“氧”的替代品，并可与含有100%医用氧气的供气源（即氧气瓶或低温容器）组合使用。

技术要求：氧气浓度90%-96%，
水分含量不大于0.0067%，一氧化碳浓度不大于0.0005%，二氧化碳浓度不大于0.03%，氮氧化物不大于0.0002%，其他气态氧化物质溶液应无色。

1.3、2021年2月6日，国家药典委员会修改公布了“关于氧国家药品标准草案”其中对医用氧的纯度及氧中痕量一氧化碳、二氧化碳、水分的含量及其检测方法都做了具体规定。

二、氧药典新规标准

2.1、医用纯氧纯度及杂质含量标准：

• 氧纯度不得低于99.5%，
• 一氧化碳含量不得高于0.005% 一氧化碳含量不高于50ppm
• 二氧化碳含量*高不得高于0.03% 二氧化碳含量不高于300ppm
• 水分含量不得高于0.0067% 水分含量不高于67ppm，50mg/m3

2.2、医用纯氧纯度及杂质含量检测方法：