2023-04-03 14:39:21 药品安全专项整治典型案例 医用氧GMP认证
氧气是人体进行新陈代谢的关键物质,医用氧在临床上主要用于缺氧的病人吸氧,尤其是在急救状态下,高纯氧可以用来挽救患者生命。我国对医用氧的生产管理、质量控制、贮存、放行有严格要求。在医用氧专项整治中,企业应遵守《药品生产质量管理规范》组织生产,保障产品质量。...
了解详情氧气是人体进行新陈代谢的关键物质,医用氧在临床上主要用于缺氧的病人吸氧,尤其是在急救状态下,高纯氧可以用来挽救患者生命。我国对医用氧的生产管理、质量控制、贮存、放行有严格要求。在医用氧专项整治中,企业应遵守《药品生产质量管理规范》组织生产,保障产品质量。...
了解详情汽化双氧水灭菌法一般采用的是30%左右的高浓度过氧化氢溶液是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭细菌芽抱能力的优点,达到完全灭菌的要求的一种技术。因其无毒无残留等优越性,广泛用在生物技术、医药卫生、制药行业等...
了解详情洁净室检测悬浮粒子监测结果为何只看0.5μm和5.0μm这两组数据,原因一:参照GB/T 16292-1996 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法,该标准适用于医药工业洁净室(区)悬浮粒子洁净度的监测和洁净度等级的验证。...
了解详情尘埃粒子是洁净室分级的一个重要指标。尘埃粒子分为非活性粒子和活性粒子。尘埃粒子根据检测状态不同分为空态定级,静态验证,动态监督,不同的行业,如制药行业更为注重5微米粒径,因为5微米是病毒颗粒的载体,而电子行业,因为产品更为细小,所有小小的颗粒也会影响成品的生产和组装。...
了解详情使用德尔格压缩空气质量检测仪,可以选择油检测管或油检测盒,可检测合成油或者油污,判断含量为0.1mg/m3,0.5mg/m3,或者1mg/m3。可在多个点检测,判断污染的原因是空压机原因还是净化失效导致。属于便携式检测,一种是定期检测,另外一种是产品出现问题后,查找原因检测。...
了解详情压缩空气检测能够有效帮助我们检测压缩空气中的污染物,对于压缩空气的质量检测,监管机构要求制造商遵守严格的压缩空气质量标准。...
了解详情洁净的压缩空气在高端制造要求,如电子厂生产,制药厂生产,汽车行业喷涂都需要都有要求,其中油水的影响比较大,水分的主要来源是空气,原因是过滤失效。油分的来源是空气和压缩机内部,超过的原因很多,如在空压机后端未做净化处理,管道堵塞等。...
了解详情温湿度计是用来测定环境的温度及湿度,以确定产品生产或仓储的环境条件。也应用于人们日常生活,应用较为广泛。但温湿度计的检测原理有哪些,用哪种方法检测比较准确呢?大湾洁净室检测工程师为您讲解。...
了解详情温差与水分蒸发处理速度(即当时的相对较高湿度)有关。根据两个温度计的读数,从表或曲线上企业可以分析找出影响空气的相对湿度。湿度密切相关。随着现代化的发展,很难找出一个与湿度无关的领域来,大湾检测使用工业级湿度计,为客户提供湿度检测。...
了解详情如果一个高效过滤器装置经检漏是合格的,可以通过确保洁净室的安全提供可靠的运行,如此时室内洁净度检测仍未达标,应从洁净室的其它技术方面分析查找问题原因。在检测中,如果室内干扰因素太多,为了消除干扰,可在风口出口处加装隔离罩,在罩内进行检测,使检测数据更加准确。...
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