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洁净室认证
模块化洁净室为制药、电子、医疗器械等行业，产品和服务创造了一个无污染的生产环境。因此，执行良好的洁净室认证计划对于正确的洁净室维护和运营以及法规合规性至关重要。致力于安全性和合规性，大湾检测提供广泛的洁净室检测和洁净室认证服务，满足行业，法规和认证要求。拥有超过多年的测试，认证和维护污染控制设备的大湾检测确保符合国家标准，行业标准和特定于业务的标准。
结束所有测试之后，大湾检测提供了全面的报告，详细介绍了测试程序和测试结果。所有无尘室测试均根据并遵循当前的良好生产规范[GMP]，环境科学研究所[IEST]和国际标准化组织[ISO]进行。
洁净室认证流程
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该过程从洁净室环境的启动和调试开始。精密无尘室使用专有的标准操作程序来实现这两种功能。
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大湾检测使用详细的检查报告来开始调试过程。检查报告确认已安装无尘室系统进行设计。
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详细的启动和测试报告用于记录实际容量和电流消耗，以及其他用于设计机械，电气和控制系统功能的信息。
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所有系统均使用“测试和演示报告”进行测试，以记录实际符合所有者规范的情况。
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一旦大湾检测确信洁净室的安装符合设计要求并按规范运行，便会根据ISO14644-1和GMP进行第三方认证。
我们在洁净室认证，洁净室洁净度检测方面的广泛技术知识和经验以及对*高质量和客户服务标准的承诺，确保我们提供*可靠，准确和彻底的洁净室测试结果。
洁净室认证测试详细内容
- 风速
a)在主过滤器或扩散板下游10cm处的平面的面积分成不得少于十二等分的面积，各面积中心点即为风速测点。但各测点间距不应大于25cm；
b)将各测点风速值计算出截面风速算术平均值及风速均匀率。 - 悬浮粒子数
a)吸风处的浓度满足一定的标准如ISO1644或GMP；不能满足宜在吸风处发多分散气溶胶；
b)在距主过滤器或整流格栅出口250mm的平行断面的中心处连续测试5次，求其平均值，采样量不得小于1L。 - 微生物
将装有营养琼脂的φ90mm培养皿置于工作台操作界面上，测量点按悬浮粒子布置，暴露0.5h后，盖上皿盖，取出培养皿在30℃的环境中培养48h。用肉眼计数可见的细菌集落，取其算术平均数。
高效过滤器（PAO）
检漏向高效过滤器上游侧发气溶胶，同时用气溶胶发生器在下游侧距高效过滤器出口约2.5cm处进行扫描巡检。扫描速度≤5cm/s。当下游侧浓度与上游侧浓度的比大于0.01％时，则认为有明显泄露。
噪音
洁净工作台的噪声测点应布置在工作台中心，距台面前沿20cm处，高度为110cm（相当操作人员坐着的耳部位置）。其他局部净化设备的噪声测点应布置在距设备主要表面几何中心的水平距离100cm，高度为150cm。宜四面各测定一次，取四点算术平均值。
气流流型
垂直气流试验烟雾位于前窗内侧150mm，高度为300mm处从一侧壁板移动到另一侧壁板操作区内，洁净工作台的垂直下降气流在均流板下部均呈现下降模式，无向上气流。烟雾距操作区后侧壁板150mm，高度为300mm处从一侧壁板移动到另一侧壁板操作区内，洁净工作台的垂直下降气流在均流板下部均呈现下降模式，无向上气流。水平气流试验烟雾位于前窗内侧操作区1/2深度，洁净工作台的水平气流在散流孔前侧均呈现向外模式，无向内气流。
