洁净室高效过滤器检漏

洁净室高效捡漏旨在去除空气中的空气中细小颗粒（粉尘），花粉和气溶胶，用于送风系统以保持洁净室的清洁度，并用于通风系统以去除空气中的有害杂质。高效微过滤器要提供就位的清洁，不含微粒的空气，因此需要定期进行HEPA过滤器测试和维护，以确保效率，以确保关键系统有效运行。

洁净室高效过滤器检漏的重要性

高效过滤器可用于各种关键应用，可用于无尘室的通风系统中，尤其是那些用于GMP清洁度等级为C或洁净等级更高的无菌制药车间，以及大多数微电子生产设备中。它们还用于医院环境中的“超净通风”手术室，药房无菌洁净室，患者隔离设施和房提取系统。

用于洁净室和受控环境的高效颗粒空气（HEPA）过滤器制造商测试其产品的颗粒去除效率。同样，将设备安装在用户的生产现场后，应立即执行测试以验证过滤器和安装的完整性。通常，HEPA过滤器可捕获99.97％的小至0.3微米的颗粒。

分散油粒（DOP）扫描测试（也称为过滤器完整性测试或泄漏测试）是行业标准中引用方法之一。建议定期进行测试，以验证过滤器的持续效率。在测试期间，通过引入微粒并测量输出来挑战过滤器。

HEPA过滤器泄漏测试在各种国际标准中都有要求，包括FDA工业指南：无菌加工生产的无菌药品cGMP和世界卫生组织技术报告丛书第961号。对于洁净室，ISO 14644-3标准提供进一步的指导。

自1950年代以来使用的传统气溶胶光度测试方法足以通过DOP扫描测试进行0.003％的测量。为了进行准确的过滤器泄漏测试，须确保挑战的气溶胶浓度在被测过滤器的整个上游面均一。这称为空间均匀性。否则，高或低的局部浓度可能会导致过滤器错误地通过测试或失败。ISO 14644-3建议，测试气溶胶浓度随时间的变化不应超过±15％。应当验证过滤器上游挑战的均匀性。

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