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洁净压缩空气检测

洁净压缩空气检测在原料药的生产中使用压缩空气不是用于呼吸、医疗、食品和饮料,气体杂质的如一氧化碳、二氧化碳、二氧化硫、二氧化氮、氮氧化物和含碳原子(C 1到C 5 )的碳氢化合物含量不影响使用,因此不需要考虑对这些项目的检测。

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产品简介
洁净压缩空气检测在原料药的生产中使用压缩空气不是用于呼吸、医疗、食品和饮料,气体杂质的如一氧化碳、二氧化碳、二氧化硫、二氧化氮、氮氧化物和含碳原子(C1到C5 )的碳氢化合物含量不影响使用,因此不需要考虑对这些项目的检测。
 
对于接触到精制后的物料的压缩空气,要求压缩空气达到无油无水和洁净的要求,因此参考如下标准(表 ),建议检测项目有:水分含量、油含量、尘埃颗粒物和微生物计数的指标。检测结束后2天左右出具压缩空气检测报告。
洁净压缩空气检测
 
洁净压缩空气检测参考标准:
监测/检测项目 参考标准
油含量 ISO 8573-1:2001杂质和纯度等级
GB/13277.1-2008压缩空气
1 ≤0.01mg/m³
2 ≤0.1mg/m³
3 ≤1mg/m³
4 ≤5mg/m³
EP6.0医用空气 ≤0.1mg/m³
水分含量 ≤67ppm V/V
呼吸空气标准DIN3188(EN12021) ≤500mg/m³
悬浮粒子数 GMP标准
药典
洁净级别达到C级的标准 悬浮粒子数
浮游菌 浮游菌
洁净压缩空气检测是否必须完全符合ISO 8573?
这是用于确定和测量压缩空气纯度的欧洲标准,但这并不意味着它是强制性的。没有立法强制要求达到某些纯度等级,它只是一种确保根据所述方法对测量进行平等比较的机制。可以将ISO 8573视为要准确实现的标准,也可以将其视为建议空气纯度可接受的准则,并且各个站点的管理人员将决定如何以实际方式实施此标准。
压缩空气使用主要是用来压滤或精烘包内离心置换、压滤等过程接触的原料药物料都是含有溶料过,离心后还需要干燥处理,因此要求产品中水分的指标一般是要求0.5%,而压缩空气中水分指标是0.04%,这个指标可以满足产品要求,压缩空气必须保证无油,不得有污染物。
压缩空气中有3种油污染源:
油和碳氢化合物蒸气是从周围大气中吸入的。
压缩机密封件上的机油不是100%有效(如果不是无油设计)。
分配系统中以油雾形式存在的现有油污已经与管壁,阀门和系统接触,形成了液体油膜,这些液体油膜也产生油蒸气。
大湾检测服务价格低,工作人员专业,受到客户的认可和欢迎。

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产品 · 应用

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检测·服务

Product characteristics
  • 制药行业

    在制药工厂中,压缩空气的多种用途及各种应用环节检测检验,提供制药行业压缩空气定期检测保证药品安全。

  • 喷涂行业

    压缩空气对涂料的输送和雾化起着重要的作用,压缩空气的气源品质会直接影响到最终的涂装质量。

  • 高压氧舱检测

    高压氧舱压力介质质量关乎着病人的生命安全,检测项目碳氧化物,水,颗粒物(GB13277.1),气味。

  • 洁净电子厂检测

    电子厂固体颗粒和杂质以及油污染车间的压缩空气质量检测、洁净度检测、高效过滤系统检漏服务等。

  • 食品行业

    生产过程中,压缩空气与食品直接接触造成微生物超标、油超标引发化学性危害、尘埃粒子引发物理性危害、水超标等。
      

  • GMP认证

    压缩空气系统需经过验证,以证明系统符合生产要求并通过GMP的认证检查。

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