全国服务热线高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测， 出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。 对制药企业来说，高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏，是洁净室检测一个项目，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏， 如框架密封、 垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。 检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性， 及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷， 采取相应的补救措施， 保证区域的洁净度。
高效过滤器检漏测试方式有：
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1.气胶光度计测试法; 2.微粒计数器测试法; 3.全效率测试法; 4.外气测试法气胶; |
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高效过滤器检漏检测时间：
FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏，我国在GMP检查指南中建议通常一年一次。ISO14644对已安装HEPA的泄漏检测，建议的*长时间间隔为24个月。DOP检漏在HEPA安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时， 都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA 。
光度计（Aerosol Photometer）是微粒计数器的一种，也是使用雷射科技，但是它在扫描空气样本的微粒之后，所给的是微粒的总体强度， 不是微粒数目。DOP是一种油性化学物质， 加压或加热雾化之后， 可以产生次微米等级的微粒， 可用来仿真无尘室的微粒， 因此被当成验证微粒。 泄漏的定义是泄漏出上游浓度万分之一， 由于气胶光度计可以直接显示上下游微粒浓度的比值，
因此扫描高效空气过滤器非常方便。 也正因其准确、 可靠， 美国食品与药品管制局（FDA） 规定， 在其管辖范围内（食品加工场所与医疗制药场所） ， 所有的高效空气过滤器泄漏测试必须使用 DOP 与气胶光度计。一段时间以来， 因被怀疑对人有致癌作用， 现常以 DOS （ Dioctylsebaeate 癸二酸二辛脂） 亦称DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate]及 PAO(polyaphaolefin 聚 a 烯烃） 等代替， 但实验方法仍称“ DOP 法 ”。
在主要气雾剂发生器储罐中利用4％重量比的氯化钠混合物运行。一个单独的补给箱包含0.9％的溶液。
主要气溶胶发生器解决方案：
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为了获得4％的溶液重量，必须将40克试剂级NaCl与1000毫升蒸馏水混合。
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在校准天平上测量40±0.001克NaCl。将氯化钠放入1000毫升蒸馏水中，混合直至完全溶解。
补水库解决方案：
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为了获得0.9％的溶液重量，必须将9克试剂级NaCl与1000毫升蒸馏水混合。
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在校准天平上测量9±0.001克NaCl。将氯化钠放入1000毫升蒸馏水中，混合直至完全溶解。
主气雾剂发生器或补给水箱的未使用溶液可在密闭容器中保存*多一周。过期溶液应以适当方式处置。
使用光散射探测器的直读气溶胶监测器有多种。与其他连续读数仪相比，这些气溶胶监测仪在重量和读数方面都有改进。这些仪器可用于提供下文所述的精确粉尘浓度测量，但在大多数情况下，它们*适用于近似或相对浓度测量。它们的主要优点是提供实时信息。
气溶胶概念衍生：气溶胶是悬浮在空气中的一组粒子。气溶胶主要通过呼吸系统进入人体。总粉尘测量表明，可进入工人口鼻的浓度以及可在皮肤上沉积的浓度，而可吸入的粉尘部分是可到达呼吸系统下部或气体交换部分的部分。呼吸性粉尘的其他定义以及表明呼吸系统中粉尘沉积效率的经验数据。历史上，美国*常用的可吸入粉尘取样装置是10毫米尼龙旋风分离器。在1.7L/min的流速下，旋风分离器通过近50%的4微米气溶胶颗粒。然而，已经表明，10 mm旋风分离器的截止比ACGIH曲线更尖锐，并且，在某些尺寸分布下，可能会导致ACGIH定义的偏差。气溶胶通常根据其物理形态和来源进行分类。由固体（如煤、木材、石棉）组成的气溶胶被指定为粉尘。由液体（如油、水、溶剂）液滴组成的气溶胶称为雾。由冷凝或燃烧过程形成的1/15/98 64 NIOSH分析方法手册的亚微米气溶胶通常称为烟雾或烟雾。其中一些气溶胶具有显著的蒸汽压，在老化时会蒸发。直读光度计可检测这些高蒸气压气溶胶，而呼吸性粉尘的参考方法（方法0600）则不能。
