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洁净室浮游菌采样器采样原理及测试流程

作者:大湾检测时间:2020-12-24 16:22:29 次浏览

浮游菌采样器一般采用撞击法机理,可分为狭缝式采样器,离心式或针孔式采样器。狭缝式采样器由内部风机将气流吸入,通过采样器的狭缝式平板,将采集的空气喷射并撞击到缓慢旋转的平板培养基表面上,附着的活微生物粒子经过培养后形成菌落,离心式采样器由于内部风机的高速旋转,气流从采样器前部吸入从后部流出,在离心力的作用下,空气中的活微生物粒子有足够的时间撞击到专用的固形培养基条上,附着的活微生物粒子经过培养后形成菌落。针孔式采样器是气流通过一个金属盖吸入,盖子上是密集的经过机械加工的特质小孔,通过风机将收集到的细小的空气流直接撞击到平板培养基表面上,附着的活微生物粒子经培养后形成菌落。

浮游菌采样器

大湾浮游菌采样器仪器特点:

吸气装置将空气通过多孔采样头吸入,撞击到Ф90mm的培养皿上,空气中的微生物即被“捕获”到琼脂培养基上。该仪器可广泛应用于制药工业、食品工业、饮料自来水、药检所、卫生防疫、医院、公共场所等有关行业和部门

符合标准
GMP 药品食品生产质量管理规范
ISO 14698-1/2 洁净室及相关控制环境的生物污染控制
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
技术特点
1.标准撞击法筛孔式工作方式,相当于安德森撞击等级的第五级*空气流量传感器,恒流采样,流量控制精度高。电量不足或流量误差超2.5%自动关机。
2.自动测量环境温度、大气压,流量随着温度、大气压的改变自动保持恒流。
3.交直流两用,内置高能锂电池。

洁净室检测要点

1、必须按照测试仪器的检定周期,定期对仪器做检定。使用校验合格,且在使用有效期内的仪器。

2、测试仪器在未进入被测区域时,若必须,则先清洁表面,或在相应的洁净室内准备和存放(用保护罩或其他适当的外罩保护仪器)。

3、在100级洁净室内用纸时,上面应蒙上一张透明不沾尘的覆盖物,在100级洁净室内不能用铅笔和橡皮。

4、使用测试仪器时应严格按照一起使用说明书操作。

   仪器开机,预热至稳定后,方可按照仪器说明书的规定对仪器进行校正,同时检查采样流量,并根据采样量设定采样时间。

   采样口必须用便于消毒及化学性能稳定的材料制造。

   采样管严禁渗透,内壁应光滑。

   采样管的长度应根据测点的高度定,尽量减少弯曲。

微生物培养

培养皿

一般采用直径90mm×15mm规格的大豆酪蛋白琼脂培养皿(TSA)或沙氏培养皿(SDA)可根据所选用采样器选择合适的培养皿。

离心式采样器采用专用的固形培养条。

培养基

大豆酪蛋白琼脂培养基(TSA)或沙氏培养基(SDA)或其他用户认可并经验证了的培养基。
恒温培养箱必须定期对恒温培养箱进行校验。

测试步骤:

测试前仪器,培养皿表面必须严格消毒。

采样器进入被测房间前先用消毒剂。

1、测试前需要对仪器、培养皿表面进行严格消毒。
注:采样器在进入被测房间前先用消毒房间的消毒剂进行灭菌处理,用于100级洁净室的采样器宜预先放在被测房间内。
2、用消毒剂擦净培养皿的外表面。
3、采样前,先用消毒剂清洗采样器的顶端、转盘以及罩子的内外面,采样结束,再用消毒剂轻轻喷射罩子的内壁和转盘。
4、采样口及采样管,使用前必须先进行高温灭菌。如用消毒剂对采样管进行消毒时,应将管中的残留液倒掉并晾干。
5、采样者穿戴与被测洁净区域相应的工作服,在转盘上放入或调换培养皿前,双手用消毒剂消毒或者戴无菌手套操作。
6、采样仪器经消毒后先不放入培养皿,开启浮游菌采样器,使仪器中的残余消毒剂蒸发,并检查流量,然后根据采样量调整设定的采样时间7、关闭浮游菌采样器,放入培养皿,盖上盖子。
8、置采样口于采样点后,开启浮游菌采样器进行采样。
9、全部采样结束后,将培养皿倒置于恒温箱中培养。
10、用肉眼对培养皿上所有的菌落直接计数、标记或在菌落数查是否有遗漏

注:
1)采用大豆酪蛋白琼脂培养基(TSA)配置的培养皿经采样后,在30℃~35℃培养箱中培养,时间不少于2d;采用沙氏培养基(SDA)配制的培养皿经采样后,在20℃~25℃培养箱中培养,时间不少于5d。
2)每批培养基应有对照试验,检验培养基本身是否污染。

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