可定制的服务满足小型到大型洁净室检测独特需求,包括GMP / GLP设施,如洁净室搬迁或大修后对设备进行全面核对,以确保操作可以完全恢复。大湾敬业的项目经理会与客户和专家团队一起制定详细计划,以确保资产得到保护,合规性要求到位并且停机时间*少。
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对大多数制造,测试和生产设备执行设备鉴定,以建立对设备能够在生产过程中定义的规格范围内持续运行的信心。进行资格鉴定可提供书面证明,证明设备符合工程设计规范和用户要求。
在水系统,压缩空气和气体系统,HVAC系统,高压灭菌器,稳定室,培养箱,冰箱,冷冻机,烤箱和其他有特定用户要求的设备上进行设备鉴定。
从购买适当设备的协助到设备的使用,再到规程开发和编写报告,Pace的经验丰富的员工可以在过程的任何步骤中协助获得设备认证。
设备鉴定服务包括:用户要求(URS)设计资格(DQ)安装资格(IQ)运营资格(OQ)绩效资格(PQ)。
提供的服务包括:更换HEPA过滤器,安装监控系统,CEA HVAC测试和平衡工作,污染控制咨询,污染控制审核。