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大湾洁净室检测服务项目和内容

作者:大湾检测时间:2020-12-24 16:46:33 次浏览

可定制的服务满足小型到大型洁净室检测独特需求,包括GMP / GLP设施,如洁净室搬迁或大修后对设备进行全面核对,以确保操作可以完全恢复。大湾敬业的项目经理会与客户和专家团队一起制定详细计划,以确保资产得到保护,合规性要求到位并且停机时间*少。

  • 试验室内温度范围 -20 到 +50°C

  • 冷凝器、蒸发器和热交换器的3个独立空气回路

  • 168–1800 g/s,-20到+80 °C

  • 24–240 g/s, -10到+70 °C

  • 12–60 g/s,-10到+70 °C

  • 湿度控制0–80%相对湿度

  • 冷却器和热交换器的2个乙二醇回路

  • 定制设计的控制和测量系统

设备验证

对大多数制造,测试和生产设备执行设备鉴定,以建立对设备能够在生产过程中定义的规格范围内持续运行的信心。进行资格鉴定可提供书面证明,证明设备符合工程设计规范和用户要求。

在水系统,压缩空气和气体系统,HVAC系统,高压灭菌器,稳定室,培养箱,冰箱,冷冻机,烤箱和其他有特定用户要求的设备上进行设备鉴定。

从购买适当设备的协助到设备的使用,再到规程开发和编写报告,Pace的经验丰富的员工可以在过程的任何步骤中协助获得设备认证。

设备鉴定服务包括:用户要求(URS)设计资格(DQ)安装资格(IQ)运营资格(OQ)绩效资格(PQ)。

提供的服务包括:更换HEPA过滤器,安装监控系统,CEA HVAC测试和平衡工作,污染控制咨询,污染控制审核。

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