洁净室认证人员培训

许多现代制造工艺，特别是在制药，生物技术和半导体工业中，都需要超净条件以避免污染。这意味着必须在专门设计的洁净室中执行制造过程中的许多步骤。洁净室使用正压通风系统将空气中几乎所有的灰尘和微生物颗粒过滤掉。规定对1000级无尘室的每立方英尺空气中的1000个大于0.5微米的颗粒少于1000个，超纯100级洁净室的颗粒数限制为100个或更少。 洁净室是通常用于制造或生产需要少量环境污染物的物品的环境。这些受控环境区域（CEA）是控制空气中颗粒物浓度的房间。洁净室的建造和使用也应尽量减少室内颗粒物的引入，产生和保留，并控制其他相关参数。
洁净室认证进行常规测试以确保洁净室满足指定要求的重要性对于保持对质量保证计划的信心至关重要。这些环境通过使用专门的仪器和训练有素的技术人员进行认证，以符合质量和洁净室检测的要求。
通过ISO 9001和NEBB质量认证。训练有素的员工可以在过程的任何步骤中协助获得洁净室认证，并根据现行良好生产规范（cGMP），ISO和IEST标准进行测试。
洁净室技术人员要求：
1：洁净室技术员认证课程至少需要大专文凭，化学方面的自然科学课程（包括实验室经验）对无尘室技术人员非常有用。
2：申请您​​所在地区的入门级洁净室技术员职位。如果您不居住在主要城市，则可能需要搬迁以找到洁净室技术人员职位。担任洁净室技术人员至少六个月，以获得申请洁净室技术人员认证计划所需的经验。
3：当您满足经验要求时，洁净室技术人员认证计划提出申请。如果您拥有不到18个月的洁净室工作经验，则必须参加洁净室认证技术人员培训课程；如果您有18个月以上的经验，则只需完成学习课程。无论哪种情况，您都必须通过笔试和实践考试才能获得认证。
洁净室认证服务包括：

粒子计数	HEPA过滤器完整性	HEPA过滤器速度	体积室内换气	可行的空气采样
可行的表面采样	温湿度均匀度	房间压力	房间恢复	IQ / OQ / PQ

更多洁净室认证咨询可联系大湾检测技术（服务）有限公司。

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