高效过滤器检漏测试标准

对许多公司来说，现场高效过滤器检漏测试是一门有难度的艺术，但是新的ISOEN14644-3测试方法标准包含了两种现场测试方法，DOP Solutions的Neil Stephenson（现为ATI，Air Technologies International）在这里讨论了这两种方法，由于现场过滤测试失败，该行业仍然面临着巨大的成本，这可能是由于测试和应用不当造成的。采用正确的测试方法，并确保所有必要的硬件准备就绪，以便进行定期测试，将大大降低测试失败率。良好的测试还可以更容易地确定泄漏的位置，而不是分散枪方法，这种方法可能会发生在过滤器或过滤器外壳受到指责的地方，并且在解决争议时浪费了许多小时的生产时间。 洁净室的定义可能取决于所采用的“标准”，取决于行业的质量要求，制药和电子行业有许多标准可用来判断洁净室：
可以使用光度计，而无需使用任何气溶胶液体替代品，因为通过对实际上游气雾剂进行采样来设置100％，可以将光度计“校准”到被测系统。在正常测试中，对被测过滤器上游的气溶胶-空气混合物样品进行采样，并调整增益水平以获得100％的基线。然后将光度计设置为CLEAR（清除）模式，并通过参考过滤器抽取空气样品，同时从气流中去除所有颗粒。此时，在模拟光度计上，可以将设备切换到正常的工作范围，通常为0.1％或0.01％，并且杂散光控制用于调整0％基线。 数字设备需要按零键将基线设置为0％。建立100％和0％的基准线就构成了将光度计校准为被测过滤系统（比率模式）。
此外，制药行业的立法，以确保保持高标准。ISO EN14644标准称为：
第1部分：空气清洁度分类。
第2部分：证明持续符合ISO 14644-1的测试和监测规范。
第3部分：试验方法。
第4部分：设计、施工和启动。
第5部分：操作。
第6部分：词汇。
第7部分：分离装置（清洁空气罩、手套箱、隔离器和微型环境）。
第8部分：空气分子污染分类。

高效空气过滤器能够100%去除5µm以上的空气微粒。低于5µm，其效率较低，通常在0.15µm至0.25µm粒径范围内去除95%至99.9995%。为应用选择的过滤器等级决定了整体过滤能力。
高效过滤器的故障或不正确应用将导致清洁空气的退化。因此，如果我们测试HEPA过滤器以确定其是否通过，我们可以保证我们引入洁净室的空气在选定的过滤器质量下是无颗粒的。
当HEPA过滤器在现场进行测试且无泄漏时，我们可以确定我们只是将清洁空气引入我们的设施。安装的高效过滤器需要定期测试，以确保其无泄漏。良好的无泄漏高效过滤器能够提供多年的清洁空气，但过滤器损坏导致的泄漏是一个值得关注的问题。
测试过滤器的主要原因是：1验证高效过滤系统的产品质量。2现场测试-过滤器是否长期处于良好的运行状态？3克服对高效过滤器进行测试的需要单个粒子根据ISO EN14644-1的计数通常用于证明设施无微粒，并符合第1部分的标准。这并不能证明高效过滤器是无泄漏的。一般来说，粒子计数是在没有进程运行或人员在场的情况下进行的。因此，没有或很少的粒子可以计数。很少有洁净室没有通过粒子计数测试。HEPA过滤器泄漏的风险是真实的，数据显示，微生物计数增加与HEPA过滤器泄漏之间存在相关性。设施的主要风险是在运行时。此时，过滤器正在清除设施内人为和工艺产生的微粒。

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